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6826 医疗器械

不需要,只需要办理二类经营备案凭证。根据《医疗器械监督管理条例》第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。直接登入所在地设区...

销售第一类的医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》,有营业执照即可。 医疗器械分类目录 ,去 国家药品食品监督管理局 查询。这样的东西,最好从权威官方网站是那个去中。 6826 物理治疗及康复设备 http://www.sda.gov.cn/gyx02302/6826.htm

是的,《医疗器械监督管理条例》第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地盛自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。所...

不用,《医疗器械监督管理条例》规定:1产品说明书、标签是在产品注册时同时进行申报备案的,之后就不能随意对说明书进行修改,一旦修改需要去药监局进行备案;2产品广告需要合法,并通过广告监督部门的审核。宣传彩页不用备案。

可以肯定的告诉你 需要 以下是具体内容: 医疗器械分类目录 6826物理治疗及康复设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 Ⅲ 2 电疗仪器 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 Ⅲ 音频电疗机、差频电疗...

首先,经营一类医疗器械,不需要办理经营许可证。 其次,经营部分二类器械,也不需要。 目录如下: 关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0845/10400.html 其他的二...

增加经营范围属于许可事项变更之一。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条, 变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医...

医疗器械代理所需要具备的条件 一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。 二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律...

注册证号是这样的,前面是省代号,后面数字是第几类,代号后两位加流水号,比如2260175就是第二类,6826医疗器械,

医疗器械公司经营范围分两种情况: 一种是医疗器械生产企业,其经营范围是该企业已获得注册证及生产许可证的产品. 另一种是专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需得到药监备案或许可.如果只是经营一类医疗器械,则不需要进行备案或许可.若是经营...

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