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进口医疗器械注册代理

进口医疗器械在国内销售需要办理进口医疗器械注册证。 依据: 医疗器械监督管理条例(2014) 发文单位:国务院 文号:中华人民共和国国务院令第650号 发布日期:2014-3-7 生效日期:2014-6-1 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第...

如已注册的医疗器械,可以直接进口销售,不需要经过注册代理单位的,除非该注册代理单位与生产商签订过协约。 如未注册的医疗器械,必须有注册代理单位进行注册后,方能进口销售。

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4号令《医疗器械注册管理办法》第十四条 境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人,配合境外申请人或者备案人开展相关工作。 代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任...

看有没有在海关备案,如果没有备案的话,是可以进口的,可以操作

您好,台湾的医疗器械需要在国内销售,就必需要申请进口医疗器械注册。 一、申请人提交材料目录: 资料编号(一)境外医疗器械注册申请表 资料编号(二)医疗器械生产企业资格证明 资料编号(三)申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托...

要办理进出口需有进出口权,如没有进出口权的话就需找一些进出口代理公司帮忙做进出口了,即使是注册了贸易公司也必须拥有进出口权才可以自己出口的,但现在进出口权的申请不是那么容易就可以申请到了,一般都是委托进出口代理公司帮忙就可以了...

首先,境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证,你们问一下韩国公司,是否在中国申请过这个证,如果没有很可能要委托中国代理公司办这个事;该过程根据产品风险分类,办理时间5至25个月; 另外,有了进口...

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