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进口医疗器械注册代理

如已注册的医疗器械,可以直接进口销售,不需要经过注册代理单位的,除非该注册代理单位与生产商签订过协约。 如未注册的医疗器械,必须有注册代理单位进行注册后,方能进口销售。

进口医疗器械在国内销售需要办理进口医疗器械注册证。 依据: 医疗器械监督管理条例(2014) 发文单位:国务院 文号:中华人民共和国国务院令第650号 发布日期:2014-3-7 生效日期:2014-6-1 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第...

一、国家局颁布过《食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 》进口第二类、第三类医疗器械注册审批(指产品注册、许可事项变更注册和延续注册)包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节,登记事项变更...

您好,台湾的医疗器械需要在国内销售,就必需要申请进口医疗器械注册。 一、申请人提交材料目录: 资料编号(一)境外医疗器械注册申请表 资料编号(二)医疗器械生产企业资格证明 资料编号(三)申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托...

看有没有在海关备案,如果没有备案的话,是可以进口的,可以操作

这需要找专业的医疗器械咨询公司,为您推荐奥咨达医疗器械咨询有限公司,据朋友公司说是国内医疗器械行业的品牌企业。

4号令《医疗器械注册管理办法》第十四条 境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人,配合境外申请人或者备案人开展相关工作。 代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任...

你要确定医疗器械是否符合产品注册证书的限定,并在许可期限内生产或进口的。 法律并没有规定未经代理人销售医疗器械的行为违法。 通过海关正常进口的,器械合法。

你指的是注册代理人吧,注册代理是指进行产品注册的公司,可以本公司也可以委托另外的咨询类公司进行,注册代理人才是指有经营代理权的公司,必须有相应医疗器械类别的经营许可证。

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