llgd.net
当前位置:首页 >> 进口医疗器械注册代理 >>

进口医疗器械注册代理

进口医疗器械在国内销售需要办理进口医疗器械注册证。 依据: 医疗器械监督管理条例(2014) 发文单位:国务院 文号:中华人民共和国国务院令第650号 发布日期:2014-3-7 生效日期:2014-6-1 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第...

你要确定医疗器械是否符合产品注册证书的限定,并在许可期限内生产或进口的。 法律并没有规定未经代理人销售医疗器械的行为违法。 通过海关正常进口的,器械合法。

如已注册的医疗器械,可以直接进口销售,不需要经过注册代理单位的,除非该注册代理单位与生产商签订过协约。 如未注册的医疗器械,必须有注册代理单位进行注册后,方能进口销售。

4号令《医疗器械注册管理办法》第十四条 境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人,配合境外申请人或者备案人开展相关工作。 代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任...

您好,台湾的医疗器械需要在国内销售,就必需要申请进口医疗器械注册。 一、申请人提交材料目录: 资料编号(一)境外医疗器械注册申请表 资料编号(二)医疗器械生产企业资格证明 资料编号(三)申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托...

如何从国外进口医疗器械? 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地盛自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人...

看有没有在海关备案,如果没有备案的话,是可以进口的,可以操作

你指的是注册代理人吧,注册代理是指进行产品注册的公司,可以本公司也可以委托另外的咨询类公司进行,注册代理人才是指有经营代理权的公司,必须有相应医疗器械类别的经营许可证。

http://wenku.baidu.com/search?word=%BE%B3%CD%E2%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5+%B4%FA%C0%ED%C8%CB%CE%AF%CD%D0%CA%E9%BA%CD%CA%DB%BA%F3%CE%AF%CD%D0%CA%E9%C4%A3%B0%E5&lm=0&od=0&fr=top_home 供参考 希望有帮助

我们公司可以满足符合你的要求。 你可以搜索 百度 输入:(江西诺德医疗) 可以找到网站

网站首页 | 网站地图
All rights reserved Powered by www.llgd.net
copyright ©right 2010-2021。
内容来自网络,如有侵犯请联系客服。zhit325@qq.com